Por Gene Emery

El fármaco experimentallinaclotida proporciona alivio en algunos casos de constipacióncrónica, aunque en dos estudios publicados en New EnglandJournal of Medicine la mayoría de los pacientes no logróbeneficios importantes.

Más del 21 por ciento de los voluntarios mejoró con elfármaco, comparado con hasta un 6 por ciento del grupo tratadocon placebo.

Pero el autor principal del estudio, doctor Anthony Lembo,del Centro Médico Beth Israel Deaconess en Boston, indicó quela tasa de satisfacción de los pacientes fue mucho más alta.

El 40 por ciento de los voluntarios de ambos estudios dijoque estaba bastante o muy satisfecho con el efecto deltratamiento en el movimiento intestinal, a diferencia de no másdel 23 por ciento del grupo tratado con placebo.

Pero hubo efectos adversos. La diarrea hizo que uno de cada25 pacientes tratados con linaclotida suspendiera eltratamiento, comparado con uno de cada 200 en el grupo decontrol.

Ironwood Pharmaceuticals y el Instituto de InvestigaciónForest, que financiaron y ayudaron a diseñar los estudios,desarrollaron el fármaco. Ambas empresas anunciaron el juevesque habían solicitado la aprobación del fármaco a laAdministración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos(FDA por su sigla en inglés).

Según los autores, una de cada cinco personas padece deconstipación crónica, que se define como menos de tresmovimientos intestinales por semana, con dolor, esfuerzoexcesivo, sensación de obstrucción o heces muy sólidas. Losmédicos recomiendan agregar líquidos, fibra y ejercicio, antesde usar laxantes.

"La constipación crónica puede afectar enormemente lacalidad de vida", dijo el doctor David Schwartz, director delCentro de Enfermedad Intestinal Inflamatoria de la VanderbiltUniversity, que no participó del estudio.

"Si estos resultados se repiten en ensayos más prolongados,la linaclotida podría ser una opción efectiva y segura paraestos pacientes, sobre todo los que no responden a loslaxantes", agregó Schwartz.

Ambos estudios incluyeron un total de 1.272 voluntarios demás de 200 centros médicos de Canadá. Se los dividió en tresgrupos similares tratados con 145 microgramos de linaclotida,el doble de esa dosis o placebo por lo menos 30 minutos antesdel desayuno.

El tratamiento duró 12 semanas. Al inicio del estudio,todos movían los intestinos menos de tres veces por semana.

En uno de los ensayos, a la mitad de los pacientes se lescambió el tratamiento entre linaclotida y placebo al final delas 12 semanas.

El fármaco se consideró efectivo si generaba por lo menostres movimientos intestinales por semana y sumaba un movimientomás semanal en por lo menos nueve de las 12 semanas. Losvoluntarios utilizaron un sistema interactivo de respuesta porvoz para registrar la evolución.

En ninguno de los ensayos la dosis más alta fue másefectiva que la dosis más baja. Los pacientes que reemplazaronel fármaco con placebo perdieron los avances logrados.

FUENTE: New England Journal of Medicine, 11 de agosto del2011