madrid
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha retirado del mercado dos lotes del colirio Artelac Rebalance Monodosis, fabricado en Alemania por Dr. Gerhard Mann y distribuido en España por Bausch & Lombs S.A., ya que un problema relacionado con la calidad del producto puede provocar irritación y escozor ocular de forma transitoria.
La distribuidora ha sido la que ha alertado a la AEMPS de la retirada del mercados de los lotes debido a que se ha detectado una disminución de pH y de la Vitamina B12 en el compuesto.
Los centros sanitarios y las farmacias ya han sido avisadas de la prohibición de vender estos productos que serán devueltos a la empresa distribuidora. Los usuarios, por otra parte, tendrán que dejar de utilizar la solución si empiezan a tener molestias en los ojos y el producto es de los lotes 779167 o 779146, los dos afectados por el problema en la calidad.
Retirada del mercado de determinados lotes del colirio Artelac Rebalance Monodosis #notasinformativasAEMPShttps://t.co/TvYMeGN4Gm
— AEMPS (@AEMPSGOB) 12 de diciembre de 2018
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