El Ministerio de Sanidad ha autorizado la realización con carácter inmediato de ensayos clínicos de la vacuna contra la gripe A en niños, informó el martes la titular del ramo, Trinidad Jiménez.
La gripe A, declarada pandemia en junio pasado tras expandirse con rapidez por todo el mundo desde que en abril fuera detectado el virus H1N1 en EEUU y México, se ha cobrado hasta ahora la vida de 28 personas en España.
"Estos ensayos se van a hacer en 400 niños, de entre 6 meses y 17 años, todos ellos tienen carácter voluntario y se va a realizar en diferentes comunidades autónomas, en diferentes hospitales y esperamos que concluyan con el éxito que se está realizando en otros países", dijo Jiménez en rueda de prensa en Madrid.
Los estudios llevados a cabo por Sanidad servirán para aportar datos de la eficacia de la vacuna.
El Ministerio de Sanidad aseguró en un comunicado que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha evaluado "exhaustivamente" el protocolo y la información sobre la vacuna antes de dar su autorización para realizar los ensayos, y aseguró que un Comité Ético de Investigación Clínica también ha dado su visto bueno.
"Estos aspectos garantizan la calidad de la vacuna que se va a administrar y el rigor metodológico del estudio. También confirman que se cumplirán todos los aspectos éticos y legales requeridos para la investigación con seres humanos", sostuvo el comunicado.
Los estudios se desarrollarán en centros de cuatro comunidades autónomas.
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