Un ensayo de fase IIsuspendido por problemas de seguridad sugiere que elmedicamento omalizumab protegería contra los efectos de laexposición a pequeñas cantidades de proteína del maní enpersonas sensibles.

Antes de suspender el estudio, 26 pacientes habían recibidoal azar omalizumab o placebo (harina de trigo).

A las 24 semanas, cuatro pacientes (el 44,4 por ciento)tratados con el fármaco lograron tolerar el desafío oral con1.000 mg o más de harina de maní, comparado con un pacientetratado con placebo.

Dada la falta de tratamientos aprobados para la alergia almaní, el equipo de Hugh A. Sampson, de la Escuela de Medicinade Mount Sinai, escribe en el estudio publicado en Journal ofAllergy and Clinical Immunology que deberían realizarse másestudios.

El omalizumab se une selectivamente a la inmunoglobulina Ehumana y controla la liberación de mediadores de la respuestaalérgica.

En el estudio, realizado entre el 2004 y el 2006, el equipoanalizó la efectividad de omalizumab, ya aprobado para tratarel asma moderada a grave, en la reducción del riesgo dedesarrollar reacciones alérgicas al maní.

El objetivo había sido reunir a 150 personas, tratarlas condosis de omalizumab o placebo por vía subcutánea, y exponerlasa desafíos orales con dosis de entre 5 y 8.000 mg de harina detrigo o de maní.

Durante el período de selección, el equipo evaluó apotenciales participantes para determinar si reaccionaban a 250mg o menos de harina de maní y no a la harina de trigo. Aunasí, el estudio se suspendió cuando dos pacientes desarrollaronanafilaxia grave en esos desafíos alimentarios iniciales.

El equipo destaca que el cambio entre las dosis tolerablesal inicio del estudio y después del uso de omalizumab fuesignificativamente superior que después del uso del placebo.

"Aunque no se pueden sacar conclusiones definitivas, el usode omalizumab podría aumentar la tolerancia al maní en unsubgrupo de pacientes con alergia al maní, lo que merece másinvestigación", afirma el equipo.

Genentech, que produce omalizumab (Xolair), financió elestudio.

FUENTE: Journal of Allergy and Clinical Immunology, 2011