Por Bill Berkrot

Un tratamiento para la hepatitis Cdesarrollado por Vertex Pharmaceuticals Inc logró una tasa deefectividad en un ensayo clave sobre pacientes previamente notratados, dijo la compañía.

Los resultados de la Fase III de un estudio de telapreviralcanzaron el máximo de las expectativas, con una efectividadentre el 70 y el 75 por ciento, con tasas de descontinuaciónpor efectos secundarios algo menores que las anteriores.

El 75 por ciento de los pacientes que recibieron 12 semanasde telaprevir en combinación con el actual tratamiento estándarde interferón pegilado y ribavirina, seguido de 12 o 36 semanasde tratamiento estándar, lograron una respuesta virológicasostenida, o SVR, que es equivalente a una cura.

En cambio, ese resultado se dio en apenas el 44 por cientode los pacientes que recibieron el régimen tradicional de 48semanas con fármacos estándar.

"Creo que es un día D para el desarrollo de un fármaco parala hepatitis C. Es impresionante ver una tasa de SVR en la FaseIII de un ensayo clave", dijo el analista de Sanford BernsteinGeoffrey Porges.

Telaprevir está en carrera con un fármaco similar llamadoboceprevir, desarrollado por Merck & Co.

A lo largo de la etapa intermedia de los estudios, lamayoría de los analistas dijeron que el medicamento de Vertexera superior.

Esta nueva clase de antivirales para la enfermedad severadel hígado había creado muchas expectativas por la posibilidadde lograr tasas significativamente altas de cura y reducir laduración de los tratamientos.

La combinación de interferón y ribavirina es difícil detolerar y ofrece tasas de curación entre el 40 y el 50 porciento. No sólo debe ser tomada durante 48 semanas, sino que amenudo también causa síntomas debilitantes similares a lagripe, por lo cual muchos pacientes la abandonan.

"Estos resultados muestran que el 75 por ciento de losusuarios de telaprevir durante 12 semanas alcanzaron una curaviral (...), lo que creemos que es una mejora potencialmentedramática en el tratamiento futuro de la hepatitis C", dijo eldirector médico de Vertex, Robert Kauffman.

Varias compañías farmacéuticas, entre ellas Vertex, estántrabajando en fármacos de próxima generación con la esperanzade poder combinarlos con tratamientos como telaprevir yeliminar la necesidad de usar interferón.

La descontinuación del medicamento a causa de efectosadversos fue un poco menor que en la Fase II de los estudios.

Las tasas de recaída viral, es decir, los pacientes quehabían alcanzado niveles no detectables del virus en sangre yvolvieron a enfermarse luego de completar el tratamiento,fueron menores en los participantes que tomaron telaprevir.

"Los resultados subrayan que los regímenes basados en unacombinación de telaprevir pueden incrementar las tasas deerradicación viral y acortar el tiempo de tratamiento de muchospacientes", dijo el doctor Ira Jacobson, del Weill CornellMedical College e investigador del estudio, en un comunicado.