FDA de EEUU debate sobre seguridad de nuevo condón femenino
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Los reguladores sanitarios deEstados Unidos cuestionaron si existen datos suficientes quedemuestren que la última versión del preservativo para mujeresde Female Health Co evita el embarazo y las enfermedades detransmisión sexual, según documentos publicados el martes.
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La compañía con sede en Chicago está buscando la aprobaciónde la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos(FDA por su sigla en inglés) para vender su Condón Femenino FC2para prevenir el embarazo y el VIH.
La empresa indicó que no realizó ensayos clínicos paramostrar cuán bien funcionaba el producto porque FC2 emplea unnuevo material pero actúa de la misma forma que la versiónoriginal, ya disponible en el mercado estadounidense, indicó elpersonal de la FDA.
En cambio, Female Health dijo que sí comparó la nuevaversión con la anterior.