(Agrega comentario Glaxo)

Por Lisa Richwine

Dos fármacos para adelgazar deGlaxoSmithKline PLC y Roche Holding AG deberán llevar nuevasadvertencias luego de que aparecieron inusuales reportes delesión en el hígado, dijeron el miércoles funcionarios desalud.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EstadosUnidos (FDA por su sigla en inglés) dijo que no habíaconfirmado que el fármaco de venta bajo receta Xenical, deGlaxo, y la pastilla de venta libre Alli, de Roche, causarandaño en el hígado, pero opinó que tenía el deber de alertar alpúblico porque la condición es grave.

Los pacientes deberían abandonar el fármaco o consultar almédico si notan alguna señal de lesión en el hígado, dijo laAdministración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos(FDA por su sigla en inglés).

Los síntomas pueden incluir picazón, ojos o pielamarillentos, orina oscura, heces de color claro o pérdida delapetito.

La FDA dijo que revisó 12 casos de daño severo en el hígadoen pacientes fuera del país que tomaron Xenical, y uno de unpaciente en Estados Unidos que usó Alli. Dos murieron y tresnecesitaron trasplantes.

Algunos pacientes también tomaban otros fármacos o teníancondiciones que podrían haber contribuido a causar el daño,dijo la FDA.

Aproximadamente 40 millones de personas en todo el mundohan tomado Xenical o Alli, dijo la agencia. Ambos contienen elingrediente orlistat. Xenical fue aprobado en 1999 y Alli, quetiene la mitad de orlistat que Xenical, en el 2007.

Roche dijo en un comunicado que la compañía y la FDAacordaron añadir la información sobre los casos de problemas enel hígado a las precauciones enumeradas en el prospecto deXenical.

"Vamos a seguir controlando el perfil de seguridad deXenical y daremos esta información a la FDA", dijo lacompañía.

La etiqueta de Alli advertirá a los pacientes sobre losraros reportes de lesión en el hígado y sus síntomas, informóGlaxo.

La firma "quiere que las personas tengan la información quenecesitan para elegir la ayuda para bajar de peso que más seajuste a su situación", dijo el doctor Howard Marsh, directormédico de GSK Consumer Healthcare, en un comunicado.